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威尔视顺利通过SGS认证ISO13485年度审查
来源: | 作者:威尔视 | 发布时间: 2023-09-15 | 879 次浏览 | 分享到:
2023年9月11日,威尔视迎来了SGS认证ISO13485年度审查并顺利通过。

2023年9月11日,威尔视迎来了SGS认证ISO13485年度审查并顺利通过。

SGS认证是全球著名的第三方检测、认证和验证机构之一 ,在产品认证、体系认证方面SGS认证是世界上最具权威和公信力的认证机构之一。

ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2017年11月为止的执行版本是ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。名称和内容相较以前版本有所改变。

威尔视是眼科三类医疗器械科技企业,构建了完善的组织架构及质量管理体系。从成立以来,一直严格遵守医疗器械行业法规标准,以“技术领先、品质卓越、服务一流、创新驱动、精益求精、齐心协力”为质量方针,贯彻执行产品研发、环境设施管理、物料采购及产品生产的全流程环节。